YY/T 1226-2022人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒行业标准

YY/T 1226-2022标准状态：

1. 发布于2022-05-18
2. 实施于2023-06-01
3. 废止

YY/T 1226-2022基础信息：

标准号：YY/T 1226-2022

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

制修订：修订

代替标准：YY/T 1226-2014

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1226-2022备案信息：

备案号：86500-2022

备案日期：2022-06-30

备案月报：2022年第6号(总第266号)

YY/T 1226-2022适用范围：

本文件规定了人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输、贮存等。本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒核酸（Human papillomavirus,HPV）感染的辅助诊断和（或）宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒，适用的检测方法包括PCR荧光法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、高通量测序等。