YY 0603—2015标准状态:
- 发布于2015-03-02
- 实施于2017-01-01
- 废止
YY 0603—2015基础信息:
标准号:YY 0603—2015
发布日期:2015-03-02
实施日期:2017-01-01
制修订:修订
代替标准:YY 0603—2007
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040.40
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
YY 0603—2015备案信息:
备案号:88929-2023
备案日期:2023-04-18
备案月报:2023年第4号(总第276号)
YY 0603—2015适用范围:
本标准适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。上述器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。