GB 9706.239-2021医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求标准

英文：Medical electrical equipment—Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

GB 9706.239-2021介绍：

国家标准《医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口上报，464（国家药品监督管理局）执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、百特医疗用品贸易（上海）有限公司。

主要起草人吴少海 、颜林 、柯军 、樊翔 、何晓帆 、陆巍 、胡燕 。

GB 9706.239-2021标准状态：

1. 发布于2021-08-10
2. 实施于2023-05-01
3. 废止

GB 9706.239-2021基础信息：

标准号：GB 9706.239-2021

发布日期：2021-08-10

实施日期：2023-05-01

全部代替标准：GB 9706.39-2008

中国标准分类号：C45

国际标准分类号： 11.040.20

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

执行单位：国家药品监督管理局

主管部门：国家药品监督管理局

GB 9706.239-2021替代以下标准：

全部代替GB 9706.39-2008

GB 9706.239-2021采标情况：

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-39：2018。

采标中文名称:医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.239-2021起草单位：

广东省医疗器械质量监督检验所，百特医疗用品贸易（上海）有限公司，

GB 9706.239-2021起草人：

吴少海，颜林，何晓帆，陆巍，柯军，樊翔，胡燕，

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