YY/T 0879.2—2015医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA)BrdU-ELISA法行业标准

YY/T 0879.2—2015标准状态：

1. 发布于2015-03-02
2. 实施于2016-01-01
3. 废止

YY/T 0879.2—2015基础信息：

标准号：YY/T 0879.2—2015

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

YY/T 0879.2—2015备案信息：

备案号：88947-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报：2023年第4号(总第276号)

YY/T 0879.2—2015适用范围：

本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验，是豚鼠致敏试验的一种替代性方法，具有一定的局限性。本标准规定了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。