问答社区 › 分类: 标准 › 一类医疗器械验收标准? 0 赞 踩 人心÷太拥挤 管理员提问 2月之前 一类医疗器械验收标准? 相关:产品标准编号保质期多长时间? 国家肥料标准查询网? 2022年低收入的标准是多少? 桥梁不锈钢护栏执行什么规范标准? 机房空调国家标准 什么是一个标准规模 1 回复 0 赞 踩 找到欢乐啦 管理员 回复于2022-06-02之前 一类有源器械检验主要依据产品技术要求,检验内容分为两大类:性能和电气安全类。技术要求应根据行标和国标编写,没有相关标准的应根据预期用途和作用原理确定主要性能指标,主检可客观判定成品功能、与质量控制相关的指标,如电泳仪的稳压、稳流和时间漂移等。 电器安全类包括电气安全要求、环境试验、电磁兼容等安全性指标。技术要求编写不全是导致漏检的一个重要原因。