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GB 9706.224-2021医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求标准

英文:Medical electrical equipment—Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers

GB 9706.224-2021介绍:

国家标准《医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。

主要起草人徐超 、岑建 、魏燕 、陶华 、黄伟财 、顾燕华 。

GB 9706.224-2021标准状态:

  1. 发布于2021-12-01
  2. 实施于2023-05-01
  3. 废止

GB 9706.224-2021基础信息:

标准号:GB 9706.224-2021

发布日期:2021-12-01

实施日期:2023-05-01

全部代替标准:GB 9706.27-2005

中国标准分类号:C31

国际标准分类号: 11.040.20

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会

执行单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会

主管部门:国家药品监督管理局

GB 9706.224-2021替代以下标准:

全部代替GB 9706.27-2005

GB 9706.224-2021采标情况:

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-24:2012。

采标中文名称:医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.224-2021起草单位:

上海市医疗器械检验研究院,贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,

GB 9706.224-2021起草人:

徐超,岑建,黄伟财,顾燕华,魏燕,陶华,

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