GB 9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求标准

英文：Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

GB 9706.1-2020介绍：

国家标准《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗（苏州）有限公司。

主要起草人何骏 、李文 、柳晶波 、杜堃 、邵凌云 、孙卓惠 、刘璞 、舒剑 。

GB 9706.1-2020标准状态：

1. 发布于2020-04-09
2. 实施于2023-05-01
3. 废止

GB 9706.1-2020基础信息：

标准号：GB 9706.1-2020

发布日期：2020-04-09

实施日期：2023-05-01

全部代替标准：GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008

中国标准分类号：C30

国际标准分类号： 11.040

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

执行单位：全国医用电器标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

GB 9706.1-2020替代以下标准：

全部代替GB 9706.1-2007

全部代替GB 9706.15-2008

GB 9706.1-2020采标情况：

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-1:2012。

采标中文名称:医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求。

GB 9706.1-2020起草单位：

上海市医疗器械检测所，辽宁省医疗器械检验所，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，上海西门子医疗器械有限公司，北京市医疗器械检验所，浙江省医疗器械检验院，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司，飞利浦医疗（苏州）有限公司，

GB 9706.1-2020起草人：

何骏，李文，邵凌云，孙卓惠，柳晶波，杜堃，刘璞，舒剑，

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