英文:Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products
GB/T 19973.1-2023介绍:
国家标准《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位苏州诺洁医疗技术有限公司、杭州唯强医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、强生(苏州)医疗器材有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、浙江泰林生物技术股份有限公司。
主要起草人徐海英 、周志龙 、钟静 、刘雪美 、翁辉 、赵振波 、陈健梅 、梁泽鑫 、周杰 、张兆勇 、夏晓久 、高凯婓 。
GB/T 19973.1-2023标准状态:
- 发布于2023-03-17
- 实施于2024-10-01
- 废止
GB/T 19973.1-2023基础信息:
标准号:GB/T 19973.1-2023
发布日期:2023-03-17
实施日期:2024-10-01
全部代替标准:GB/T 19973.1-2015
标准类别:方法
中国标准分类号:C47
国际标准分类号: 11.080.01
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
GB/T 19973.1-2023替代以下标准:
全部代替GB/T 19973.1-2015
GB/T 19973.1-2023采标情况:
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11737-1:2018。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定。
GB/T 19973.1-2023起草单位:
苏州诺洁医疗技术有限公司,广东省医疗器械质量监督检验所,泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司,杭州唯强医疗科技有限公司,强生(苏州)医疗器材有限公司,浙江泰林生物技术股份有限公司,
GB/T 19973.1-2023起草人:
徐海英,周志龙,翁辉,赵振波,周杰,张兆勇,钟静,刘雪美,陈健梅,梁泽鑫,夏晓久,高凯婓,