GB/Z 16886.22-2022医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南国家标准

英文：Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials

GB/Z 16886.22-2022介绍：

国家标准《医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、国家纳米科学中心。

主要起草人侯丽 、刘成虎 、陈宽 、徐丽明 、刘颖 、孙晓霞 、陈亮 、谢黎明 、邵安良 、陈春英 、张敏 、刘万宗 。

GB/Z 16886.22-2022标准状态：

1. 发布于2022-12-30
2. 实施于2024-01-01
3. 废止

GB/Z 16886.22-2022基础信息：

标准号：GB/Z 16886.22-2022

发布日期：2022-12-30

实施日期：2024-01-01

标准类别：基础

中国标准分类号：C30

国际标准分类号： 11.100.20

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

GB/Z 16886.22-2022采标情况：

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TR 10993-22：2017。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南。

GB/Z 16886.22-2022起草单位：

山东省医疗器械和药品包装检验研究院，中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，国家纳米科学中心，

GB/Z 16886.22-2022起草人：

侯丽，刘成虎，刘颖，孙晓霞，邵安良，陈春英，陈宽，徐丽明，陈亮，谢黎明，张敏，刘万宗，